Aline Almeida
Única News
Ao todo 4,5 mil voluntários nos estados de Mato Grosso, São Paulo, Rio de Janeiro e Bahia participarão do teste da vacina da Índia contra a covid-19. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou testes em humanos no Brasil da vacina Covaxin, produzida na Índia pelo laboratório Bharat Bioethic.
Será o 7º ensaio clínico de vacinas contra a covid-19 no Brasil. No caso da Covaxin, os voluntários receberão duas doses, com intervalo de 28 dias. Neste método, um grupo recebe o imunizante e outro um placebo. A comparação entre os resultados dos dois grupos permite analisar aspectos relacionados à segurança e eficácia da vacina.
Em março, a Anvisa tinha negado o pedido de importação em caráter excepcional de um lote de doses do imunizante por falta de demonstrações de segurança e eficácia. Mas nesta quinta-feira (13), autorizou a realização de ensaios clínicos de fase 3, randomizados, duplo-cegos, controlados por placebo em adultos.
A análise da Anvisa considerou as fases anteriores dos estudos, chamada pré-clínica, quando os pesquisadores testam a vacina in vitro e em animais. Segundo a Agência, durante essas etapas os dados trouxeram resultados aceitáveis.
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